Специалист по клиническим вопросам (м/ж/д)

• Вы начнете клинические оценки и связанные с ними отчеты (например, PMCF, PSUR, PMS, SSCP) и поддержку одобрения и ухода за продуктом. Вы планируете, привлекаете и рекламируете научные и медицинские исследования, включая данные PMCF, используя соответствующие статистические методы. Вы работаете междисциплинарно, входите в OEM-компоненты и поддерживаете продажи и местных представителей в медицинских вопросах. Вы разрабатываете и консультируете процесс и рабочие инструкции, а также внутренние учебные документы. Вы участвуете в запросе документов и поддерживаете PM и BKM в выпуске информации о продукте. Вы проводите анализ рынка и конкуренции в области неотложной и интенсивной медицины. Вы поддерживаете управление рисками в выявлении рисков продукта и создании оценок риска стоимости. Вы представляете процессы и документацию в аудитах и берете на себя техническое руководство менее опытных коллег, а также надзор за окончательной работой. При необходимости вы будете выполнять специальные задания, оптимально используя свои широкие ноу-хау.

• Диплом, степень магистра или бакалавра в области медицинских технологий, естественных наук
• Медицина, промышленная инженерия или сопоставимая область
• Идеально дополнительная квалификация в области экстренной и интенсивной медицины
• Профессиональный опыт в соответствующих задачах клинических / медицинских дел
• Хорошее знание гармонизированных стандартов и правовых требований в области медицинских технологий
• Рыночные и конкурентные знания в контексте экстренной и интенсивной медицины
• Хорошее знание процессов разработки активных медицинских устройств
• Безопасная обработка MS Office и программного обеспечения для управления требованиями к продукции (например, Polarion, Jira, Confluence)
• Очень хорошие навыки английского языка в слове и письме
• Способность четко анализировать, оценивать и объяснять сложные факты

В штаб-квартире нашей компании в

• Кауферинге более 600 сердец в настоящее время бьются за самые высокие требования жителей более чем 75 стран мира. На корпулах, однако, создаются не только инновационные продукты, но и успешные карьеры. Мы всегда осознаем, что только те, кто чувствует себя комфортно, мотивированы и всегда могут радоваться. Поэтому нам важно создать для этого соответствующую среду. На корпулы можно рассчитывать, среди прочего:
• Домашний офис
• Детский сад / Kita-geld
• Профессиональная пенсия
• Стоимость проезда
• Внутренний спортзал
• Йога и тренировка спины
• Кризисное рабочее место
• Бар Muesli
• Спортивные группы (теннис, альпинизм и т.д.) РАД
• Команды событий
• Гибкая работа
• Медицинское обслуживание
• Современное рабочее оборудование
• Корпоративные преимущества