Midas Pharma GmbH | Германия | 55xxx Ingelheim am Rhein | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 09.07.2026 на stepstone.de
Специалист по ИТ-комплаенсу (м/ж/д)
Где люди делают разницу
Рабочий день в Midas Pharma разнообразен и сложен. Этот вызов мотивирует и вдохновляет нас. Это также отражается на людях, которые здесь работают: наши сотрудники делают разницу.
Мы знаем: В команде мы достигаем большего. Именно так работает передача знаний, только так мы создаем синергию, которая делает нас такими успешными как компания. Вот почему командная работа очевидна. Для наших сотрудников это означает: здесь есть места для перемещения и принятия ответственности. Обязательства, опыт и креативность соответствуют плоской иерархии, короткому принятию решений и высококомпетентным коллегам. Вдохновляющая среда, которая мотивирует вас сделать еще один шаг вперед. Работа для наших клиентов и развитие собственных навыков.
.
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Где люди делают разницу
- Рабочий день в Midas Pharma разнообразен и сложен. Этот вызов мотивирует и вдохновляет нас. Это также отражается на людях, которые здесь работают: наши сотрудники делают разницу.
- Мы знаем: В команде мы достигаем большего. Именно так работает передача знаний, только так мы создаем синергию, которая делает нас такими успешными как компания. Вот почему командная работа очевидна. Для наших сотрудников это означает: здесь есть места для перемещения и принятия ответственности. Обязательства, опыт и креативность соответствуют плоской иерархии, короткому принятию решений и высококомпетентным коллегам. Вдохновляющая среда, которая мотивирует вас сделать еще один шаг вперед. Работа для наших клиентов и развитие собственных навыков.
- Внедрение и мониторинг нормативных требований (включая приложение ЕС-GMP 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSA), а также поддержание соответствующих ИТ-политик и СОП. Ответственность за проверку компьютерной системы (CSV/CSA), включая валидационные документы, анализ рисков и периодические обзоры
- Квалификация ИТ-инфраструктуры (серверов, сетей, облачных платформ), а также оценка соответствия облачных сервисов
- Оценка изменений релевантности GxP и обеспечение соответствия процессам изменений/инцидентов
- Квалификация и оценка поставщиков ИТ-услуг и облачных провайдеров, включая поддержку аудита поставщиков
- Подготовка и мониторинг внутренних и внешних аудитов и инспекций органов (например, FDA, EMA), в т.ч. Отслеживание результатов и CAPA
- Соблюдение/CSV
- Консультации по ИТ и специализированным областям, а также обучение по CSV, CSA и целостности данных
- Полное изучение информатики, экономической информатики или сопоставимой квалификации
- Многолетний опыт работы в регулируемой фармацевтической, биотехнологической или медико-биологической среде
- Знание требований GxP, приложения EU-GMP 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSV / CSA и целостности данных (ALCOA +)
- Опыт работы с ИТ-инфраструктурой, облачными технологиями и управлением ИТ-услугами
- Аналитическое, риск-ориентированное мышление и структурированный, независимый способ работы
- Сила коммуникации и высокая консультационная и сервисная ориентация
- Очень хорошее знание немецкого и английского
- Ответственная ключевая роль на стыке ИТ, качества и соответствия
- Возможности индивидуальной подготовки и развития
- Гибкие модели рабочего времени и современная рабочая среда
- Различные преимущества, такие как JobRad, EGYM Wellpass, ресторан для персонала, регулярные мероприятия и т. Д. У нас плоская иерархия и небольшие команды. Это дает нам четкие и прямые каналы связи, которые приводят к быстрым процессам принятия решений. Мы ищем вас как личность и хотим, чтобы вы были подлинными - мы продвигаем это через большие свободы для творчества и самодостаточности.
Местонахождение
 | Midas Pharma GmbH | |
| 55218 Ingelheim am Rhein | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление