Специалист по системной валидации и лабораторным ИТ-специалистам (м/ж/д)

• Институт медицинской диагностики (IMD Berlin) - это не просто лаборатория - мы являемся аккредитованным центром компетенции, в котором объединяют свои знания врачи-специалисты из областей лабораторной медицины, микробиологии, вирусологии, генетики человека, эндокринологии и диабетики. Наша миссия заключается в поддержке установленных докторских практик в
• Берлине и
• Бранденбурге с первоклассной диагностикой, точными советами и надежным уходом. Для этого нам нужны мощные цифровые системы, которые оптимально поддерживают наши диагностические процессы. Дизайн будущего нашей лаборатории. С введением новой лабораторной информационной системы (LIS) мы сталкиваемся с новаторским проектом трансформации. Мы ищем опытную личность, которая не только сопровождает валидацию системы, но и вносит значительный вклад в установление современных стандартов соответствия, целостности данных и цифровых лабораторных процессов. В этой ключевой роли вы связываете качество, ИТ и работу лаборатории. Вы гарантируете, что наши системы соответствуют нормативным требованиям, управление рисками и инновации могут быть безопасно реализованы.

• Это приведет вас к проекту LIS. Вы несете ответственность за проверку компьютерной системы нашей новой лабораторной информационной системы. Вы разрабатываете стратегии проверки и тестирования на основе рисков в соответствии с GAMP® 5. Вы создаете и контролируете необходимую валидационную документацию и обеспечиваете понятную реализацию. Вы координируете тестовую деятельность, оцениваете интерфейсы и сопровождаете сотрудничество с поставщиками. Вы гарантируете целостность данных, соблюдение и соблюдение нормативных требований. Как сделать это в долгосрочной перспективе
• Вы устанавливаете устойчивый подход к проверке компьютеризированных систем в компании. Вы консультируете специалистов в области ИТ и управления качеством в вопросах проверки и соответствия. Вы поддерживаете аудиты и проверки в качестве компетентного респондента. Вы разрабатываете стандарты, шаблоны и лучшие практики и гарантируете, что системы остаются валидированными на протяжении всего их жизненного цикла.

• Полное изучение научного, технического или связанного с ИТ предмета или сопоставимой квалификации. Многолетний опыт в области компьютерной валидации систем (CSV)
• Опыт работы в лабораториях, управлении качеством или лабораторных информационных системах GAMP® 5, GxP,
• Целостность данных, управление рисками и контроль изменений / CAPA
• Структурированная эксплуатация и сила связи
• Очень хорошее знание немецкого и английского
• Это плюс. Опыт внедрения или миграции ЛИС
• Знание нормативных требований FDA, EMA и EU-GMP
• Опыт работы с CSA, решениями Cloud/SaaS и управлением поставщиками
• Опыт валидации интерфейсов и автоматизированных лабораторных процессов
• Аудитор или ведущий аудитор
• Опыт

• Безопасное рабочее место в аккредитованной лаборатории
• Профессиональная пенсия, потому что мы думаем о завтрашнем дне
• Структурированная инкорпорация — мы никого не оставляем в покое

13. Ежемесячная заработная плата и отпускное пособие - как признание ваших услуг

• Рабочие часы с записью времени - потому что досуг не бонус, а важно
• Массаж –
• Ваше здоровье – наше сердце
• Сервисный прокат колес – если вы предпочитаете штамповать вместо варенья
• Бесплатные напитки и фрукты - небольшой энергетический бустер
• Грант на билет компании – автобус и поезд вместо парковочного стресса
• Лабораторные тесты для наших сотрудников:
• Ваше здоровье растет вместе с нами
• Открытая, поддерживающая команда - наша команда рассчитывает вместе
• Скидки на
• Корпоративный портал льгот – для маленьких статистов в повседневной жизни
• Разнообразие, равные возможности и взаимное уважение являются жизненными ценностями в IMD Berlin. Поэтому мы приветствуем заявки людей независимо от пола, национальности, этнического или социального происхождения, религии или убеждений, инвалидности, возраста, сексуальной ориентации и идентичности. Ваша квалификация, ваша личность и ваша мотивация имеют решающее значение для нас.

• Похоже на твою следующую работу?
• Мы с нетерпением ждем вашего заявления!

!