Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 13.02.2026 на stepstone.de
Менеджер по обеспечению качества GVP (м/ж/д)
Как эксперты в области пищеварительной и метаболической медицины и как семейный бизнес с глобальным присутствием, мы сосредоточены на разработке и маркетинге инновационных лекарств для лечения широкого спектра желудочно-кишечных расстройств, таких как воспалительные заболевания или эозинофильный эзофагит, а также поиск гепатобилиарных расстройств в качестве первичного желчного холангита. Наша цель: улучшить терапевтическую практику, а также здоровье и благополучие пациентов. Мы подозреваем, что медицинский прогресс может быть достигнут только совместными усилиями. Вот почему мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши задачи В качестве менеджера GVP по обеспечению качества (QA) в отделе качества GCP и GVP вы будете играть ключевую роль в поддержании и улучшении структуры управления качеством в соответствии с руководящими принципами надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Сотрудничая с внутренними командами и внешними партнерами, вы обеспечите соблюдение нормативных требований и будете способствовать укреплению культуры бдительности и безопасности. Ваши основные обязанности будут включать, но не ограничиваются:
- Аудиты и проверки:
- Планирование, проведение и контроль аудитов фармаконадзора, включая надзор и обучение внешних поставщиков услуг и консультантов (для аудитов), обеспечение соблюдения стандартов и нормативных требований компании
- Корректирующие и превентивные действия (CAPA), специфические для PV (внутренние или внешние)
- Обучение и развитие знаний:
- Разработка и предоставление учебных программ по качеству фармаконадзора для обеспечения квалификации и соответствия персонала
- Документация и отчетность:
- Поддерживайте точность
- Документация QA GVP:
- Убедитесь, что вся документация по вопросам качества, связанная с GVP, включая отчеты о аудите и планы CAPA, является точной, актуальной и легкодоступной.
- Ваша квалификация
- Минимум 4-5 лет опыта в области обеспечения качества фармаконадзора или смежных областях в фармацевтической промышленности, органах здравоохранения или организации контрактных исследований (CRO)
- Опыт управления программами и командами по аудиту фармаконадзора, включая проведение и контроль глобальных аудитов фармаконадзора. Опыт проведения регуляторных проверок предпочтителен
- Степень в области наук о жизни, фармации или смежной области
- Глубокое понимание глобальных правил и руководящих принципов фармаконадзора, включая требования GVP и ICH
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации на немецком и английском языках (C1 или выше)
- Ваши преимущества
- Поддерживающая, уважительная и благодарная рабочая атмосфера в небольшой, преданной команде
- Разнообразная культура обучения и возможности индивидуального развития
- Международный семейный бизнес с короткими процессами принятия решений, финансовой независимостью и долгосрочной перспективой
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Широкий спектр преимуществ (бесплатные напитки, польза для здоровья и спорта, столовая, JobRad)
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к
- Юлии
- Одебрехт по адресу personal@drfalkpharma.de или по телефону 0761 1514 5513. Мы с нетерпением ждем получения вашей заявки через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление