0Менеджер по контролю качества (м/ж/д)
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH | Германия | 08xxx Zwickau | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 30.01.2026 на stepstone.de

Менеджер по контролю качества (м/ж/д)

Отрасль: Фармацевтика Отрасль: Фармацевтика


Recipharm является ведущей компанией CDMO в фармацевтической промышленности. Наши услуги включают производство фармацевтических препаратов в различных лекарственных формах, производство материалов клинических испытаний, включая API, и разработку фармацевтических продуктов. В Recipharm работает более 6000 человек по всему миру, в том числе более 450 в дочке Aesica Pharmaceuticals GmbH в Монхейме и Цвиккау. Для преемственности пенсии мы ищем пенсию с 01.04.2026 в 08056 Цвиккау Менеджер (м/в/д) В этой функции вы выступаете в качестве ключевого контактного лица для определенных клиентов в отношении соблюдения нормативных требований для производства и тестирования лекарственных средств на сайте. Они поддерживают наших клиентов в реализации нормативных требований и отвечают за фармацевтические аспекты и вопросы качества. Кроме того, вы поддерживаете соблюдение и дальнейшее развитие наших систем обеспечения качества. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Ответственный уход за выбранными клиентами и их продукцией на сайте
  • Создание и изменение спецификаций на активные вещества и лекарственные средства
  • Экспертиза рецептов на лекарственные средства и документов для валидации процесса
  • Создание, оценка и координация изменений в фармацевтической продукции (контроль изменений) с учетом текущих руководящих принципов и требований клиентов
  • Обработка предложений/запросов, например, в контексте новых продуктов или изменений QA
  • Мониторинг деятельности по развитию в контексте внедрения/передачи лекарственных средств
  • Создание и координация соглашений по обеспечению качества с клиентами и поставщиками активных веществ
  • Создание обзоров качества продукции
  • Обработка требований глобального регулирования в
  • Цвиккау
  • Участие в аудитах и инспекциях (включая самоинспекции)

  • Успешно завершенное изучение фармации, естественных наук или сопоставимой квалификации
  • Не менее 2 лет опыта работы в фармацевтической среде (обеспечение качества)
  • Идентификаторы GMP для производства, качества и утверждения лекарственных средств
  • Хорошее знание правил GMP и действующего законодательства (AMG, AMWHV)
  • Выше среднего вовлеченность, правоприменение, командный дух, сила общения и ориентированные на обслуживание действия
  • Очень хорошие навыки английского языка в слове и письме
  • Безопасное управление MS Office

  • Ценное коллегиальное сотрудничество и дизайн пространства для реализации идей
  • Конкурентное и ориентированное на результат вознаграждение по внутреннему коллективному договору постоянная работа на полный рабочий день с 38,5 часами в неделю; 31,5 дня ежегодного отпуска
  • Пособие на отпуск, ежегодная специальная оплата и предложения для работников, способствующих здоровью
  • Другие услуги, такие как пенсии, финансируемые работниками, и профессиональное медицинское страхование

Местонахождение

ava Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
08056  Zwickau
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления